Diskontinuierliches EMS
Next-Generation
Environmental Monitoring
Reinraumüberwachung, Klassifizierung und Rezertifizierung sind essentiell für Produktsicherheit, regulatorische Konformität und operative Integrität. Dennoch verlassen sich viele Unternehmen immer noch auf manuelle Prozesse — anfällig für Ineffizienzen, menschliche Fehler und Compliance-Risiken.
Seit über 25 Jahren im Einsatz bei führenden Pharmaunternehmen, setzt Moqlero den Standard für moderne Reinraumüberwachung. Entwickelt für diskontinuierliche Reinraumkontrollen und Partikelmessungen bietet es eine digitale, umfassende und leistungsstarke Alternative zu manuellen Messverfahren. Das Ergebnis: Gesicherte Konformität, klare und schnelle Abläufe sowie kosteneffiziente Prozesse.
Automatisierte Komplett-Lösung
Schlüsselfunktionen des Moqlero EMS
Moqlero Generation 9 ist eine vollständig digitale All-in-One-Lösung. Es vereinfacht operative Prozesse, garantiert Qualität und gibt Entscheidungssicherheit im diskontinuierlichen Reinraumbereich. Dank definierter Ablaufstrukturen, automatischer Partikelmessgerät-Steuerung, zentralisierter Administration und direkter SAP-Anbindung bietet Moqlero sofortigen geschäftlichen Mehrwert.
📡 GMP, Abweichungen, Audits
Eine Plattform für alles — GMP Sicherung, automatisches Abweichungsmanagement, Audits und vieles mehr.
🔄 Automatisierung & Effizienz
Automatische Steuerung und Auslesung von Partikelmessgeräten sowie nahtlose Anbindung an SAP für minimalsten manuellen Aufwand.
💡 Betriebsbereite Lösung
Sofort einsetzbares Produkt, das direkt in Ihre täglichen Operationen integriert werden kann.
🔒 Vertrauenswürdig & Sicher
Mit über zwei Jahrzehnten Vertrauen führender Pharmaunternehmen steht unsere Plattform für Sicherheit, Compliance und Datenintegrität.
Fundamentale Architektur
Grundsätzlicher Ablauf
Intelligente Auftragssteuerung und automatische Vorbereitung aller Reinraumprüfungen – nahtlos integriert in Ihre Systemlandschaft.
Digitale Messungen mit maximaler Datensicherheit und direkter Geräteanbindung und automatischer Steuerung mobiler Partikelzähler.
Automatische Auswertung, Generierung und Archivierung normkonformer Berichte und Trends – jederzeit audit-sicher und nachvollziehbar.
🗄️ SAP
Aufträge, Notifications, Dokumente
User
🌐 Web-Portal
Audits bestehen, Reports einsehen, Workflows ausführen
🛢️ Datenbank
Speicherung aller Daten und Reports
Messender
💻 Mess-Notebook
Messungen und Tests automatisiert durchführen (offline)
📟 Partikelmessgerät
Automatische Steuerung durch die Mess-Notebooks
SAP liefert Arbeitsaufträge, Meldungen und relevante Dokumente. Diese werden automatisch an Moqlero übergeben – ohne manuelle Zwischenschritte.
Im Web Portal steuern Anwender alle Prozesse: Aufträge bearbeiten, Workflows ausführen, Prüfungen freigeben und Berichte einsehen.
Die Moqlero Datenbank speichert sämtliche Messdaten und Reports sicher, vollständig und audit-konform.
Der Messtechniker arbeitet auf dem Measurement Notebook:
Geführte, automatisierte Messungen – auch offline – direkt am Einsatzort.
Messgeräte wie Partikelzähler werden automatisch durch das Measurement Notebook gesteuert. Messergebnisse fließen direkt und fehlerfrei ins System zurück.
Systemübersicht
Digitale Exzellenz durch umfassende Funktionen
Entwickelt für Organisationen in streng regulierten Umgebungen, vereint Moqlero alle Aspekte der diskontinuierlicher Reinraum- und Partikelmessungen in einem einzigen System. Die Software bietet ein vollständig digitalisierte Reinraummanagement-Plattform, die umfassende Automatisierung mit strikter Prozesskontrolle kombiniert. Moqlero vereinfacht Abläufe, minimiert menschliche Fehler und reduziert den Verwaltungsaufwand drastisch – was sich sofort in Kosteneinsparungen und Qualitätssicherheit niederschlägt.
⚙️ Verlässliche Prozesse
Moqlero übernimmt die komplette Ausführung von Aufträgen, einschließlich direkter Steuerung der Messinstrumente, automatisierter Planung und Reporterstellung.
📝 Workflows
Automatische Nachrichten informieren zuständiges Personal, wenn Grenzwerte überschritten oder Akzeptanzkriterien nicht erfüllt wurden. Lösungswege werden sofort bereitgestellt – für schnelle Reaktionen und Compliance.
🔬 Umfassende Messfunktionen
Unterstützt 14 verschiedene Messmethoden, darunter Filtertests, Recovery-Tests oder routinemäßige Partikelmessungen.
🔌 Hohe Gerätekompatibilität
Integriert sich mühelos mit allen gängigen Partikelzählern für automatische Partikelmessungen.
☁️ Cloud-Nativ & Zukunftssicher
Basierend auf moderner Cloud-Technologie bietet Moqlero Skalierbarkeit, robuste Verfügbarkeit und beste Leistung.
💰 Zeit- und Kosteneffizient
Paperless Maintenance: Steigert die Produktivität und reduziert manuellen Aufwand durch konsequente Digitalisierung.
Compliance
Prozess-Sicherheit und Integrität
Die Aufrechterhaltung von qualitätsgesicherten Abläufen und Integrität ist entscheidend für Datengenauigkeit und Compliance. Als zentrale Funktion bieten wir umfassende Freigabeprozesse. In automatisierten Workflows durchlaufen alle Stammdaten strenge Prüfungen und erfordern elektronische Signaturen des verantwortlichen Personals, bevor sie aktiviert oder geändert werden. Im Rahmen der Ausführung von Monitoring-, Klassifizierungs- oder Rezertifizierungsaufträgen müssen zudem alle Non-O-Befunde elektronisch abgezeichnet werden – ein zusätzlicher Kontrollmechanismus zur Gewährleistung der Nachvollziehbarkeit. Erforderlichenfalls können dokumentierte Wiederholungsmessungen oder Tests eingeleitet werden, um konstante Genauigkeit und Compliance zu wahren.
Dokumentation
Automatisierte Reporterstellung und Audit Trail
Jederzeit auditbereit: Moqlero stellt sicher, dass jede relevante Aktion, jeder Report und jede Änderung protokolliert und sicher gespeichert werden – für vollständige Transparenz und Normenkonformität mit branchenspezifischen Compliance-Standards wie Alcoa++ und 21 CFR Part 11.
📊 Automatische Reports
Alle Mess- und Auftragsreports werden automatisch generiert, elektronisch signiert und sicher gespeichert. Sie sind schnell gefunden, jederzeit abrufbar und 21 CFR Part 11 konform.
📁 Audit Trail
Jede Aktion wird mit einem Zeitstempel erfasst und lückenlos dokumentiert - Transparenz, Verantwortungszuordnung und Compliance garantiert.
Produktqualität
Regulatorische Konformität
Moqlero steht für technologische Modernisierung auf höchstem Qualitätsniveau. Als GAMP 5 Kategorie 4 System klassifiziert, ist es speziell für die Anforderungen streng regulierter Reinraumumgebungen entwickelt. Primärer Einsatzbereich sind Umgebungen, die unter der DIN EN ISO 14644 Familie und der EN ISO 14644 Reihe – einschließlich des neuesten ISO 14644 Anhang 1 – operieren. Vollständige Kompatibilität mit mit Alcoa++ und 21 CRF Part 11 ist gewährleistet. Dank seiner flexiblen Architektur eignet es sich jedoch auch für den Einsatz in weniger streng regulierten Bereichen.
Pay-as-you-go
Keine Investitionen, kein Risiko
Früher war Moqlero vor allem für große Unternehmen konzipiert. Mit dem neuen Pay-as-you-go-Preismodell ist es jetzt für Unternehmen jeder Größe zugänglich. Nutzer profitieren vom vollständigen Funktionsumfang und zahlen dabei ausschließlich für die tatsächliche Nutzung – ganz ohne Anfangsinvestition. Damit ist Moqlero eine flexible und zukunftssichere Lösung sowohl für kleine und mittelständische Unternehmen als auch für globale Konzerne.
Kontakt
Moqleros persönliche Stärke
Wir freuen uns darauf, Ihnen die Generation 9 des Moqlero Environmental Monitoring Systems persönlich vorzustellen! Moqlero bietet eine Vielzahl innovativer Funktionen, also lassen Sie sich durch das System führen - individuell auf Ihre Anforderungen abgestimmt. Kontaktieren Sie uns jederzeit:
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