Moqlero erstellt alle Reports automatisch.
In einer Produktivumgebung werden sie sicher mit ihrem Auftrag verknüpft und manipulationssicher gespeichert. Nach Abschluss der Messung werden sie digital signiert, was ihre Authentizität und Integrität gewährleistet sowie vollständige 21 CFR Part 11 Konformität sichert. Reports sind auf Abruf innerhalb von Sekunden verfügbar.
Hinweis: Alle auf dieser Seite gezeigten Berichte dienen nur Demonstrationszwecken. Metadaten können bei Bedarf angepasst werden.
Partikelbasierte Messverfahren
Bewertet die Filtereffizienz durch Messung der Partikeltrennung.
Bestimmt, wie schnell luftgetragene Verunreinigungen aus dem Reinraum entfernt werden (Aerosol-Test).
Überprüft die Gleichmäßigkeit und Stabilität unidirektionaler Luftströme (Luftgeschwindigkeits-Mapping).
Misst die Partikelkonzentration während der aktiven Nutzung des Reinraums.
Dokumentiert die Reinheit des UAF-Systems während des Betriebs (Partikel-LF).
Bewertet die Partikelwerte eines Raums im Ruhezustand.
Trackt die Leistung des UAF-Systems im Ruhezustand (Qualifizierung/Validierung-LF).
Überwacht Partikel in Druckgasen, die im Reinraum verwendet werden.
Überprüft die Funktionsfähigkeit von Partikelzählern durch Messung unter Idealbedingungen.
Annex 1 EU GMP 2022: Bewertet, wie effektiv ein Reinraum sich von Kontaminationen erholt (ohne Aerosol-Aufgabe).
Erfasst Handeingriffe oder typische Tätigkeiten zu Monitoring- oder Klassifizierungs-Messungen, wie z.B. einen CG-Verteilerwechsel.
Dokumentiert Umweltfaktoren wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druckluftparameter.
Luftbewegungsmessungen
Kompletter SAP-Auftrag
Eine zunächst als durchgefallen eingestufte Messung, die nach Überprüfung zur Wiederholung freigegeben wird.
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