Reinraumüberwachung, Klassifizierung und Rezertifizierung sind essentiell für Produktsicherheit, regulatorische Konformität und operative Integrität.
Dennoch verlassen sich viele Unternehmen immer noch auf manuelle Prozesse — anfällig für Ineffizienzen, menschliche Fehler und Compliance-Risiken.
Aber nicht mehr lange: Moqlero, seit über 25 Jahren im Einsatz bei führenden Pharmaunternehmen, revolutioniert die Reinraumüberwachung.
Entwickelt für diskontinuierliche Reinraumkontrollen und Partikelmessungen bietet es eine digitale, umfassende und leistungsstarke Alternative zu manuellen Messverfahren.
Das Ergebnis: Gesicherte Konformität, klare und schnelle Abläufe sowie kosteneffiziente Prozesse.
Moqlero Generation 9 ist eine vollständig digitale All-in-One-Lösung. Es vereinfacht operative Prozesse, garantiert Qualität und gibt Entscheidungssicherheit im diskontinuierlichen Reinraumbereich. Dank definierter Ablaufstrukturen, automatischer Partikelmessgerät-Steuerung, zentralisierter Administration und direkter SAP-Anbindung bietet Moqlero sofortigen geschäftlichen Mehrwert.
Eine Plattform für alles — GMP Sicherung, automatisches Abweichungsmanagement, Audits und vieles mehr.
Automatische Steuerung und Auslesung von Partikelmessgeräten sowie nahtlose Anbindung an SAP für minimalsten manuellen Aufwand.
Sofort einsetzbares Produkt, das direkt in Ihre täglichen Operationen integriert werden kann.
Mit über zwei Jahrzehnten Vertrauen führender Pharmaunternehmen steht unsere Plattform für Sicherheit, Compliance und Datenintegrität.
Das folgende Ablaufdiagramm zeigt die wichtigsten Schritte bei der Ausführung eines Standard-Auftrags.
Aufträge, Notifications, Dokumente
Audits bestehen, Reports einsehen, Workflows ausführen
Speicherung aller Daten und Reports
Messungen und Tests automatisiert durchführen (offline)
Automatische Steuerung durch die Mess-Notebooks
Entwickelt für Organisationen in streng regulierten Umgebungen, vereint Moqlero alle Aspekte der diskontinuierlicher Reinraum- und Partikelmessungen in einem einzigen System. Die Software bietet ein vollständig digitalisierte Reinraummanagement-Plattform, die umfassende Automatisierung mit strikter Prozesskontrolle kombiniert. Moqlero vereinfacht Abläufe, minimiert menschliche Fehler und reduziert den Verwaltungsaufwand drastisch – was sich sofort in Kosteneinsparungen und Qualitätssicherheit niederschlägt.
Moqlero übernimmt die komplette Ausführung von Aufträgen, einschließlich direkter Steuerung der Messinstrumente, automatisierter Planung und Reporterstellung.
Automatische Nachrichten informieren zuständiges Personal, wenn Grenzwerte überschritten oder Akzeptanzkriterien nicht erfüllt wurden. Lösungswege werden sofort bereitgestellt – für schnelle Reaktionen und Compliance.
Unterstützt 14 verschiedene Messmethoden, darunter Filtertests, Recovery-Tests oder routinemäßige Partikelmessungen.
Integriert sich mühelos mit allen gängigen Partikelzählern für automatische Partikelmessungen.
Basierend auf moderner Cloud-Technologie bietet Moqlero Skalierbarkeit, robuste Verfügbarkeit und beste Leistung.
Paperless Maintenance: Steigert die Produktivität und reduziert manuellen Aufwand durch konsequente Digitalisierung.
Die Aufrechterhaltung von qualitätsgesicherten Abläufen und Integrität ist entscheidend für Datengenauigkeit und Compliance. Als zentrale Funktion bieten wir umfassende Freigabeprozesse. In automatisierten Workflows durchlaufen alle Stammdaten strenge Prüfungen und erfordern elektronische Signaturen des verantwortlichen Personals, bevor sie aktiviert oder geändert werden. Im Rahmen der Ausführung von Monitoring-, Klassifizierungs- oder Rezertifizierungsaufträgen müssen zudem alle Non-O-Befunde elektronisch abgezeichnet werden – ein zusätzlicher Kontrollmechanismus zur Gewährleistung der Nachvollziehbarkeit. Erforderlichenfalls können dokumentierte Wiederholungsmessungen oder Tests eingeleitet werden.
Jederzeit auditbereit: Moqlero stellt sicher, dass jede relevante Aktion, jeder Report und jede Änderung protokolliert und sicher gespeichert werden – für vollständige Transparenz und Normenkonformität mit branchenspezifischen Compliance-Standards.
Alle Mess- und Auftragsreports werden automatisch generiert, elektronisch signiert und sicher gespeichert. Sie sind schnell gefunden und jederzeit abrufbar.
Jede Aktion wird mit einem Zeitstempel erfasst und lückenlos dokumentiert - Transparenz, Verantwortungszuordnung und Compliance garantiert.
Moqlero steht für technologische Modernisierung auf höchstem Qualitätsniveau. Als GAMP 5 Kategorie-4 System klassifiziert, ist es speziell für die Anforderungen streng regulierter Reinraumumgebungen entwickelt. Primärer Einsatzbereich sind Umgebungen, die unter der DIN EN ISO 14644 Familie und der EN ISO 14644 Reihe – einschließlich des neuesten ISO 14644 Anhang 1 – operieren. Dank seiner flexiblen Architektur eignet es sich jedoch auch für den Einsatz in weniger streng regulierten Bereichen.
Testen Sie Moqlero in einer realitätsnahen Umgebung und überzeugen Sie sich selbst. Fordern Sie jetzt Ihren persönlichen Zugangsschlüssel an und entdecken Sie alle Funktionen.
Wir freuen uns darauf, Ihnen die Generation 9 des Moqlero Environmental Monitoring Systems persönlich vorzustellen! Moqlero bietet eine Vielzahl innovativer Funktionen, also lassen Sie sich durch das System führen - individuell auf Ihre Anforderungen abgestimmt. Kontaktieren Sie uns jederzeit:
postoffice@mkl-gmbh.de