Validiert, Zuverlässig, Effizient

Reinräume intelligent managen

Moqlero ist nicht nur ein Tool – es ist strategischer Vorsprung.
Im Unterschied zu klassischen 24/7-Monitoring-Lösungen richtet sich unsere Plattform gezielt an Anwendungen der diskontinuierlichen Reinraumüberwachung, Klassifizierung und Rezertifizierung. Sie schlägt eine Brücke zwischen der physischen Welt der Reinräume und den Vorteilen digitaler Technologien – zuverlässig, skalierbar und normgerecht. Moqlero verbessert Prozesseffizienz, sichert Qualität und unterstützt schnelle, fundierte Entscheidungen.

Heute erledigen, was Sie morgen brauchen? Gestalten Sie Ihre Reinräume zukunftssicher!

Prozess und Methodik

Systemüberblick

Nicht noch ein Tool zur kontinuierlichen Überwachung.

In vielen Reinraumumgebungen sind kontinuierliche, sensorbasierte Überwachungslösungen mit Blick auf Kosten und Komplexität nicht zielführend und es bedarf Alternativlösungen. Moqlero schließt diese Lücke – mit einem System, das speziell für die Anforderungen diskontinuierlicher Überwachungsszenarien konzipiert wurde. Es digitalisiert manuelle, geplante sowie bedarfsgerechte ad-hoc-Messungen. Der Fokus liegt dabei auf Automatisierung und Verlässlichkeit, die sich nahtlos in bestehende Prozesse integrieren lassen und diese schneller, effizienter und robuster gestaltet.
Ob für geplante Routinekontrollen oder spontane Ereignismessungen: Moqlero unterstützt zuverlässig bei allen qualitätsrelevanten Überwachungs-, Klassifizierungs- und Rezertifizierungsprozessen im Reinraum.

Automatische Steuerung und Auslesung von Partikelmessgeräten sind selbstverständliche Bestandteile.

Zentraler Überblick über SAP Aufträge von diskontinuierlichen Partikel- und Luftmessungen

Automatisierte Workflows 1.0

Integriertes Abweichungsmanagement

Im Falle einer festgestellten Abweichung, wie beispielsweise defekter Filter, informiert das System das verantwortliche Personal sofort über automatisierte Alarmfunktionen. Das verantwortliche Personal ist dann verpflichtet, die Situation unverzüglich zu bewerten und gegebenenfalls Korrekturmaßnahmen einzuleiten.
Mithilfe der elektronischen Signaturfunktion innerhalb des Systems kann die verantwortliche Person dann unmittelbar nach Abschluss von Korrekturarbeiten eine sofortige Wiederholungsmessung beauftragen und freigeben. Vollständige Rückverfolgbarkeit und die Einhaltung der GMP-Anforderungen werden im Prozess sichergestellt: Alle Aktivitäten, einschließlich Abweichungserkennung, Benachrichtigung, Korrekturmaßnahmen sowie die Beauftragung der Wiederholungsmessung, werden elektronisch dokumentiert und mit dem entsprechenden Auftrag verknüpft. Es entsteht Handlungssicherheit, auch in kritischen Situationen.

Automatisierte Workflows 2.0

Automatische Änderungsprozeduren

Darüber hinaus unterstützt ein systematischer und intuituver Workflow die einfache Aktivierung und Anpassung zentraler Stammdaten – etwa von Akzeptanzkriterien oder Warngrenzen. Änderungen sind dabei ausschließlich autorisiertem Fachpersonal vorbehalten. Dieser Prozess gibt Handlungssicherheit und sorgt für die nötige Flexibilität, um schnell und regelkonform auf betriebliche oder regulatorische Veränderungen reagieren zu können. Effiziente, konsistente und überprüfbare Abläufe sind natürlich gewährleistet.

Strategischer Nutzen

Reinraumkontrolle mit Erfolg

Wir verwandeln Komplexität in Klarheit. Durch umfassende Automatisierung, nachvollziehbare Prozesse und Echtzeitauswertungen bleiben Sie stets einen Schritt voraus.

Qualitätssteigerung	Effizienzgewinn
Reinraum-Audit: Vorbereitet, sicher, vollständig.	Stressfrei: Schnelles Finden, verifizierte Datenintegrität, vollständige Rückverfolgbarkeit, sichere Dokumentation
Hoher Automatisierungsgrad bei Messungen	Minimierung des Messaufwands
Einheitliche, papierlose Dokumentation	Automatisierte Berichtserstellung
Abweichungsbearbeitung schnell und sicher	Automatisierte Auswertung und Prozession der Ergebnisse
Messaufgaben regelkonform und fehlerfrei	Klare, digitalisierte und vordefinierte Informationswege

Dokumentation und Zuverlässigkeit

Qualifizierung des Systems

Wir stellen alle erforderlichen Dokumentationen für eine reibungslose und vollständige Qualifizierung/Validierung der Software bereit – klar strukturiert, umfassend und sofort einsatzbereit.
Dazu gehören umfassende Handbücher, klar definierte Funktionsspezifikationen und detaillierte Testspezifikationen. Diese Unterlagen sind nach bewährten Branchenstandards strukturiert und ermöglichen eine effiziente Qualifizierung/Validierung unserer Software in GxP-regulierten Umgebungen.